SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée 250ml est un médicament indiqué pour le nettoyage et le traitement local d'appoint des affections de la peau, infectées ou risquant de s'infecter.
Les informations relatives aux précautions d'emploi ( interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables ...) ainsi que la posologie sont détaillées par la notice du médicament (onglet " notice d'utilisation")
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2010
Dénomination du médicament
SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée
Digluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour le nettoyage et le traitement local d'appoint des affections de la peau, infectées ou risquant de s'infecter.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais SEPTIVON 1,5%, solution pour application cutanée dans les cas suivants:
· Allergie connue à la chlorhexidine ou à l'un des composants (voir que contient SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée ?),
· Pour la désinfection du matériel médico-chirurgical,
· En application dans les yeux,
· En application dans les oreilles en cas de perforation tympanique.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SEPTIVON 1,5%, solution pour application cutanée:
En cas d'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, il existe des risques de passage dans la circulation générale.
Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination microbienne est possible dès l'ouverture, d'autant plus que le volume du flacon est supérieur à 250 ml.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques locaux (risque d'incompatibilité ou d'inefficacité). L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Voie cutanée.
Usage externe. Ne pas avaler.
Ce produit s'utilise pur ou dilué.
Utilisation pur:
· En badigeonnage sur les lésions peu étendues,
· En lavage.
Utilisation diluée:
· En lavage: verser 3 bouchons pour 1 litre d'eau,
· En trempage: verser 3 bouchons pour 2 litres d'eau,
· Pour la toilette vulvaire: verser 3 bouchons pour 1 litre d'eau.
La solution diluée doit être préparée au moment de l'emploi, ne pas conserver le mélange pour un usage ultérieur.
Bien refermer le flacon après chaque utilisation.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de SEPTIVON 1,5%, solution pour application cutanée que vous n'auriez dû:
Prévenir votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser SEPTIVON 1,5%, solution pour application cutanée:
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié d'utiliser.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Eczéma de contact (réaction allergique de la peau), d'autant plus qu'il s'agit d'une peau lésée, de muqueuses ou d'ulcérations des membres inférieurs.
· Rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Avant ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Après ouverture: Ne pas conserver pendant plus de 3 mois.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée ?
La substance active est:
Digluconate de chlorhexidine ................................................................................................................ 1,5 g
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Alcanamidopropylbétaïne, diéthanolamide d'acide gras de coprah, édétate disodique, acétate de sodium, polyalkylène glycol 3000, parfum pin, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée. Flacon de 250 ml, 500 ml ou 2000 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20, rue Andre Gide
92320 CHATILLON
Exploitant
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20, rue Andre Gide
92320 CHATILLON
Fabricant
CHEMINEAU
Route de la Monnaie
37210 VOUVRAY
ou
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
USINE DE PALLUAT
07110 LARGENTIERE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.