ARCALION 200 mg, 60 comprimés enrobés

ARCALION 200 mg, comprimé enrobé est un médicament indiqué dans certains états de fatigue passagers de l'adulte (+ de 15 ans).

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

Les informations relatives aux précautions d'emploi ( interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables ...) ainsi que la posologie sont détaillées par la notice du médicament  (onglet " notice d'utilisation")

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/12/2011
Dénomination du médicament

ARCALION 200 mg, comprimé enrobé
Sulbutiamine
Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PSYCHOSTIMULANT
(N: système nerveux)
Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans certains états de fatigue passagers de l'adulte (+ de 15 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications

Ne prenez jamais ARCALION 200 mg, comprimé enrobé dans le cas suivant:
· antécédents d'allergie à l'un des constituants du comprimé.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ARCALION 200 mg, comprimé enrobé:
Mises en garde spéciales
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et/ou du galactose (maladies héréditaires rares), une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou en sucrase / isomaltase (maladies héréditaires rares), ou une intolérance au fructose
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
En cas de persistance des troubles au-delà de 4 semaines, consultez votre médecin.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sportifs

Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: glucose, lactose, laque aluminique de jaune orangé S (E110) et saccharose.
3. COMMENT PRENDRE ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie
RESERVE A L'ADULTE
2 à 3 comprimés par jour.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau, en répartissant les prises au repas du matin et du midi.
Durée de traitement limitée à 4 semaines.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Ne pas utiliser plus de 4 semaines.
Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ARCALION 200 mg, comprimé enrobé qu'il ne fallait:
En cas de surdosage, les symptômes peuvent inclure de l'agitation et des tremblements des extrémités.
Si vous avez pris plus de ARCALION 200 mg, comprimé enrobé qu'il ne fallait, contactez votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ARCALION 200 mg, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· possibilité d'allergie cutanée, d'intolérance digestive, d'agitation, de maux de tête, de tremblements et de malaises,

· en raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption

Ne pas utiliser ARCALION 200 mg, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur
Conditions de conservation

Plaquette thermoformée: les comprimés doivent être conservés à une température ne dépassant pas 25°C.
Pilulier: les comprimés doivent être conservés à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ?
La substance active est:
Sulbutiamine .................................................................................................................................... 200 mg
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, empois d'amidon, glucose anhydre, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, talc, bicarbonate de sodium, carmellose sodique, cire d'abeille blanche, dioxyde de titane (E 171), éthylcellulose, laque aluminique de jaune orangé S (E 110), monooléate de glycérol, polysorbate 80, povidone, saccharose, silice colloïdale anhydre (Aerosil 130).
Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ARCALION 200 mg, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 15, 20, 30, 60 ou 100 comprimés enrobés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LES LABORATOIRES SERVIER
50, rue Carnot
92284 SURESNES Cedex
Exploitant

LABORATOIRES SERVIER
22, RUE GARNIER
92200 NEUILLY SUR SEINE
Fabricant

LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.
Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.
Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.
Autres

Sans objet.