VOLTARENPLAST 1%, patch anti-inflammatoire

VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux est utilisé dans le traitement local de courte durée en cas de traumatismes bénins douloureux: foulures, entorses ou contusions par exemple résultant de la pratique sportive.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

Les informations relatives aux précautions d'emploi ( interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables ...) ainsi que la posologie sont détaillées par la notice du médicament  (onglet " notice d'utilisation")

NOTICE

Mis à jour : 14/10/2010
Dénomination du médicament

VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux
Diclofénac sodique
Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez une aggravation des effets mentionnés, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux ?
3. COMMENT UTILISER VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux est un médicament qui soulage la douleur. Il fait partie de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Indications thérapeutiques

VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux est utilisé dans le traitement local de courte durée en cas de traumatismes bénins douloureux: foulures, entorses ou contusions par exemple résultant de la pratique sportive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.
Contre-indications

N'utilisez jamais VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux
· si vous êtes allergique (hypersensible) au diclofénac, au propylèneglycol, au butylhydroxytoluène ou à l'un des autres composants contenus dans VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux,

· si vous êtes allergique (hypersensible) à d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène,

· en cas d'antécédents d'asthme, de réaction cutanée ou de renflements à l'intérieur du nez provoquant une irritation faisant suite à la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS,

· si vous êtes atteint d'un ulcère digestif en évolution,

· sur des plaies cutanées (par exemple écorchures, coupures, brûlures), des lésions cutanées infectées ou des lésions d'eczéma,

· pendant les trois derniers mois de la grossesse.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux
· Si vous êtes atteint ou avez été atteint d'asthme ou d'allergies, l'utilisation de ce médicament risque d'entraîner un spasme des muscles bronchiques (bronchospasme), pouvant causer des difficultés pour respirer.

· L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement.

· en cas de maladie rénale, cardiaque ou hépatique, en cas d'antécédents ou d'atteinte d'ulcère gastro-intestinal, en cas de maladie intestinale inflammatoire ou de saignement digestif.

La survenue d'effets indésirables peut être minimisée, par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte possible nécessaire au soulagement des symptômes.
PRECAUTIONS IMPORTANTES:
· En cas de persistance des symptômes au delà de 3 jours, un médecin doit être consulté.

· Ne jamais appliquer l'emplâtre sur les yeux ni les muqueuses et éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.

· VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés, qui sont davantage sujets aux effets indésirables.

Après le retrait de l'emplâtre, évitez l'exposition de la zone traitée aux rayonnements solaires (soleil ou cabines UV) pendant environ une journée, afin de réduire tout risque de photosensibilité.
Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien, si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Dans des conditions normales d'utilisation de VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux, la quantité de diclofénac passant dans le sang est très faible, si bien que les interactions décrites pour le diclofénac par voie orale sont peu probables
Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement
Pendant les 6 premiers mois de la grossesse, VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux ne peut être utilisé que sur les conseils de votre médecin.
Pendant les trois derniers mois de la grossesse, il ne faut en aucun cas utiliser VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux en raison du risque d'augmentation conséquences graves pour la mère et l'enfant (voir le paragraphe «N'utilisez jamais VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux»).
Le diclofénac passe en très faibles quantités dans le lait maternel. Aucune observation d'effets indésirables n'ayant été faite sur le nourrisson, il n'est généralement pas nécessaire de suspendre l'allaitement pendant une utilisation de courte durée. VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux ne doit toutefois jamais être appliqué directement sur les seins.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs

Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet de VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux sur l'aptitude à conduire des véhicules et utiliser des machines n'est attendu ou seul un effet négligeable.
Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux:
Le propylèneglycol peut provoquer une irritation cutanée.
Le butylhydroxytoluène peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
3. COMMENT UTILISER VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou décrites dans cette notice pour l'utilisation de VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est:
Adultes
Appliquez un emplâtre antalgique sur la région douloureuse deux fois par jour (matin et soir). La dose maximale totale pouvant être utilisée est de deux emplâtres par jour, même s'il y a plus d'un traumatisme à traiter. Ne pas traiter plus d'une région douloureuse à la fois.
Enfants et adolescents
Du fait de l'absence d'étude spécifique, VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 15 ans.
Mode d'administration
A utiliser exclusivement en application sur la peau. Ne pas ingérer !
1. Ouvrez le sachet contenant l'emplâtre, en découpant suivant le pointillé.

2. Extrayez un emplâtre et refermez soigneusement le sachet en appuyant sur la fermeture.

3. Retirez le film protecteur de la surface adhésive de l'emplâtre.

4. Ensuite, appliquez l'emplâtre sur la région douloureuse.

Au besoin, maintenez l'emplâtre antalgique en utilisant filet élastique.
Ne recouvrez jamais l'emplâtre avec un pansement hermétique (occlusif).
Ne découpez jamais l'emplâtre.
Après utilisation de l'emplâtre, pliez -le en deux avec la face adhésive vers l'intérieur.
Durée du traitement
N'utilisez jamais VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux pendant plus de trois jours sans consulter votre médecin. Ce médicament ne peut être utilisé pendant plus longtemps qu'après consultation du médecin et il ne faut pas l'utiliser pendant plus de 7 jours.
Si vous avez l'impression que l'effet de VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin s'il apparaît de nets effets indésirables après une utilisation incorrecte de VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux ou après un surdosage accidentel (par exemple chez l'enfant). il vous indiquera les mesures à prendre, en fonction de la gravité de l'intoxication.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Par convention, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit:
Très fréquents:
atteinte de plus d'un patient traité sur 10
Fréquents:
atteinte de 1 à 10 patients traités sur 100
Peu fréquents:
atteinte de 1 à 10 patients traités sur 1.000
Rares:
atteinte de 1 à 10 patients traités sur 10.000
Très rares:
atteinte de moins d'un patient traité sur 10.000
Fréquence inconnue:
fréquence impossible à évaluer avec les données disponibles.
Consultez immédiatement votre médecin et arrêtez d'utiliser l'emplâtre si vous constatez l'un des phénomènes suivants: Eruption cutanée brutale avec démangeaisons (urticaire), gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge; difficultés pour respirer; diminution de la pression artérielle ou fatigue.
Les effets indésirables possibles sont les suivants:
Fréquents: réactions cutanées locales telles que rougeur de la peau, sensation de brûlure, démangeaisons, rougeur inflammatoire de la peau, éruption cutanée s'accompagnant parfois de pustules ou de papules.
Peu fréquents: réactions d'hypersensibilité ou réactions allergiques locales (dermatite de contact).
Chez des patients utilisant des médicaments appartenant à la même classe que le diclofénac, on a signalé quelques cas d'éruption cutanée généralisée, de réactions d'hypersensibilité telles que gonflement de la peau et des muqueuses et de réactions de type anaphylactique avec des troubles de la circulation et une photosensibilité.
Après application cutanée, l'absorption du diclofénac dans le sang est extrêmement faible, comparativement aux concentrations de principe actif qui sont atteintes après la prise orale de diclofénac. Le risque d'effets indésirables touchant l'ensemble du corps (par exemple troubles gastro-intestinaux ou rénaux ou difficultés pour respirer) est donc très faible.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption

Ne pas utiliser VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le sachet après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation

Conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri du dessèchement et de la lumière.
Conserver le sachet hermétiquement fermé pour éviter le dessèchement.
Le médicament se conserve 4 mois après l'ouverture d'un sachet.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux ?
La substance active est:
Diclofénac sodique ........................................................................................................................... 140 mg
Pour un emplâtre médicamenteux.
Les autres composants sont:
Glycérol, propylèneglycol (E1520), adipate de di-isopropyle, sorbitol liquide cristallisable (E420), carmellose sodique, polyacrylate de sodium, copolymère basique de méthacrylate de butyle, édétate disodique, sulfite de sodium anhydre (E221), butylhydroxytoluène (E321), sulfate d'aluminium et de potassium codessechés, silice colloïdale anhydre, kaolin léger, éther laurique de macrogol, lévomenthol, acide tartrique, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux et contenu de l'emballage extérieur ?
VOLTARENPLAST 1%, emplâtre médicamenteux est un emplâtre mesurant 10 cm sur 14 cm, avec une couche uniforme de pâte blanche à brun clair étalée sur un support non tissé et un film protecteur détachable.
Boîtes de 2, 5, 10 ou 14 emplâtres, dans des sachets refermables contenant 2 ou 5 emplâtres.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

NOVARTIS SANTE FAMILIALE SAS
14, BOULEVARD RICHELIEU
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant

NOVARTIS SANTE FAMILIALE SAS
14, BOULEVARD RICHELIEU
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant

MERCKLE GMBH
LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3
89143 BLAUBEUREN
ALLEMAGNE
ou
MEPHA PLOSKA SP.Z.O.O.
UL. WOJCIECHOWSKA 9B
20-704 LUBLIN
POLOGNE
ou
SOFARIMEX-INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA SA
AV. DAS INDUSTRIAS
ALTO DE COLARIDE/ALGUALVA
2735-213 CACEM
PORTUGAL
ou
LABORATOIRE RATIOPHARM
19 BOULEVARD PAUL VAILLANT-COUTURIER
94200 IVRY SUR SEINE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.
Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.
Autres

Sans objet.