CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable

CARBOCISTEINE SANDOZ 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable est un médicament indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

Les informations relatives aux précautions d'emploi ( interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables ...) ainsi que la posologie sont détaillées par la notice du médicament  (onglet " notice d'utilisation")

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/11/2009
Dénomination du médicament

CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
· Ce médicament est une spécialité d'automédication qui peut être utilisée sans consultation ni prescription par un médecin.

· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

MUCOLYTIQUE
(R: Système respiratoire).
Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.
Contre-indications

Ne prenez jamais CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique en cas d'allergie connue à l'un des constituants.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique:
Mises en garde spéciales
Un avis médical est nécessaire:
· en cas d'expectoration grasse et purulente, de fièvre,

· si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.

· en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
Ce médicament doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux, permettant l'expectoration.
Ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par la carbocistéine.
Ce médicament contient 98 mg de sodium par 15 ml de solution buvable: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient des agents colorants azoïques (tartrazine (E102), rouge ponceau (E124) et noir brillant (E151)) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).
IL EST IMPORTANT DE CONSULTER UN MEDECIN EN L'ABSENCE D'AMELIORATION
Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Ce médicament contient de la carbocistéine. D'autres médicaments en contiennent… ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir 3. comment prendre Carbocistéine Sandoz Conseil5 % Adultes sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique ?).
Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs

Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: sodium (98 mg de sodium par gobelet doseur de 15ml), parahydroxybenzoate de méthyle, tartrazine (E102), rouge ponceau (E124) et noir brillant (E151) (contenus dans la composition aromatique), glycérol.
3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie
La posologie quotidienne préconisée est:
750 mg 3 fois par jour, soit 1 dose de 15 ml 3 fois par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique: est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS
N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 15 ans.
Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.
Bien rincer le gobelet doseur après utilisation.
Bien reboucher le flacon après usage.
1 graduation de 15 ml du gobelet doseur contient 750 mg de carbocistéine.
Durée de traitement
La durée de traitement doit être brève.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique que vous n'auriez dû: prévenir votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· La survenue de troubles digestifs est possible (douleurs de l'estomac, vomissements, nausées, diarrhées). Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.

· Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption cutanée, gonflement du visage.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption

Ne pas utiliser CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
La substance active est:
Carbocistéine .................................................................................................................................... 5,00 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Les autres composants sont:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218), hydroxyéthylcellulose, saccharine sodique, composition aromatique 39P228, glycérol, Hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable.
Flacon de 125 ml, de 200 ml ou de 300 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant

SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
923593 LEVALLOIS PERRET CEDEX
Fabricant

SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS PERRET
ou
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.
Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.
Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.
Autres

Sans objet.