MICROLAX BEBE, solution rectal en récipient unidose

MICROLAX BEBE est un médicament préconisé comme traitement symptomatique de certaines formes de constipation et comme préparation à certains examens (rectoscopie).

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

Les informations relatives aux précautions d'emploi ( interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables ...) ainsi que la posologie sont détaillées par la notice du médicament  (onglet " notice d'utilisation")

NOTICE

Mis à jour : 16/07/2012

MICROLAX BEBE, solution rectale en récipient unidose

Sorbitol à 70% cristallisable / citrate de sodium / laurilsulfoacétate de sodium à 70 %

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MICROLAX BEBE, solution rectale en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MICROLAX BEBE, solution rectale en récipient unidose ?

3. COMMENT UTILISER MICROLAX BEBE, solution rectale en récipient unidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MICROLAX BEBE, solution rectale en récipient unidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MICROLAX BEBE, solution rectale en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

LAVEMENT

Ce médicament est préconisé comme traitement symptomatique de certaines formes de constipation et comme préparation à certains examens (rectoscopie).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MICROLAX BEBE, solution rectale en récipient unidose ?

Sans objet.

N’utilisez jamais MICROLAX BEBE, solution rectal en récipient unidose dans le cas suivant :

· Si votre enfant est allergique (hypersensible) à l’une des substances actives (le sorbitol, le citrate de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,

· ou si votre enfant souffre de douleurs abdominales dont la cause est inconnue.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Faites attention avec MICROLAX BEBE, solution rectale en récipient unidose:

Mises en garde spéciales

PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL

Constipation occasionnelle

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement de mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée)

Elle peut être liée à deux causes:

· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autre:

· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...);

· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits;

· une augmentation des activités physiques (sport, marche...);

· une rééducation du réflexe de défécation;

· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:

· poussée hémorroïdaire,

· fissure anale,

· rectocolite hémorragique.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

MICROLAX BEBE est déconseillé en association avec la catoresine sulfo sodique (voie orale et rectale).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Sans objet.

Sans objet.

Grossesse - allaitement

MICROLAX BEBE n’est pas destiné à l’adulte.

Cependant, en cas d’utilisation dans des circonstances exceptionnelles chez les femmes en âge de procréer, il faut rappeler les points suivants :

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sans objet.

Sans objet.

Sans objet

3. COMMENT UTILISER MICROLAX BEBE, solution rectale en récipient unidose ?

Sans objet.

Posologie

Traitement de la constipation: 1 récipient unidose par jour.

Préparation aux examens endoscopiques du rectum: 1 récipient unidose administré 5 à 20 minutes avant l'heure choisie pour la selle..

Mode et voie d'administration

Ce médicament s'administre par voie rectale.

Mode d'emploi:

Il n'est pas nécessaire d'être allongé pour administrer le produit ni pour attendre qu'il produise son effet.

Ce médicament agit le plus souvent en 5 à 20 minutes; un délai plus important (supérieur à 1 heure) peut s'observer chez les sujets alités.

Durée du traitement

Pas d'utilisation prolongée sans avis médical.

Si vous avez utilisé plus de MICROLAX BEBE, solution rectale en récipient unidose que vous n’auriez dû :

Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement, des rectites congestives.

Sans objet.

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, MICROLAX BEBE, solution rectale en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :

· un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des inflammations du rectum.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MICROLAX BEBE, solution rectale en récipient unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser MICROLAX BEBE, solution rectale en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Que contient MICROLAX BEBE, solution rectale en récipient unidose?

Les substances actives sont :

Sorbitol à 70 % cristallisable ........................................................................................................... 2,6790 g

Citrate de sodium ........................................................................................................................... 0,2700 g

Laurilsulfoacétate de sodium à 70% ................................................................................................. 0,0387 g

Pour un récipient unidose

Les autres composants sont :

Acide sorbique, glycérol, eau purifiée.

Qu’est-ce que MICROLAX BEBE, solution rectale en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution rectale en récipient unidose ; boite de 4, 6, 50 ou 200 récipients unidoses.

Titulaire

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, rue Camille Desmoulins

92130 ISSY LES MOULINEAUX

Exploitant

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, rue Camille Desmoulins

92130 ISSY LES MOULINEAUX

Fabricant

McNEIL AB

Norrbroplatsen 2

25109 HELSINGBORG

SUEDE

ou

FAMAR ORLEANS

5, avenue de Concyr

45071 ORLEANS CEDEX 2

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Sans objet.

Sans objet.