DULCILARMES 1,5 %, collyre en solution en récipient unidose
Ce collyre est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.
Les informations relatives aux précautions d'emploi ( interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables ...) ainsi que la posologie sont détaillées par la notice du médicament (onglet " notice d'utilisation")
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2014
Dénomination du médicament
DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose
Povidone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement ou votre maladie.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUT LACRYMAL
(S : organe des sens).
Indications thérapeutiques
Ce collyre est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose :
Si vous êtes allergique à la povidone ou à l’un des autres composants contenus dans DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose :
· en cas de persistance des symptômes, consultez votre médecin.
· ne pas injecter, ne pas avaler.
· éviter de toucher l’œil avec l’embout de l’unidose.
· ce collyre est présenté en unidose à usage unique. Il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne après ouverture.
· l'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre les deux instillations.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Evitez de conduire votre voiture ou d’utiliser des machines si votre vision se trouble lors de l’instillation du collyre.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose :
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est 1 goutte de collyre, 4 à 6 fois par jour, si la fréquence et la gravité des symptômes le nécessitent.
Mode d’administration
Voie ophtalmique
· Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.
· Eviter le contact de l’embout de l’unidose avec l’œil ou les paupières.
· Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l’œil à traiter en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
· Jeter l'unidose après usage.
Fréquence d’administration
Instillez une goutte de collyre lorsque les troubles oculaires (sécheresse, brûlure, démangeaisons) se font sentir.
Les instillations sont à répartir 4 à 6 fois dans la journée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d’utiliser DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose :
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez d’utiliser DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
· Occasionnellement : sensation transitoire de brûlure ou d’œil collé.
· Rarement : réactions d’irritation ou d’hypersensibilité
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après ouverture du suremballage en aluminium, les récipients unidoses se conservent 4 semaines dans le carton d’origine à une température ne dépassant pas 25°C.
Toute unidose entamée doit être jetée immédiatement après utilisation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose ?
La substance active est :
Povidone...................................................... ...................................................................................6,00 mg
Pour un récipient unidose.
Les autres composants sont :
Hyaluronate de sodium, chlorure de sodium, édétate disodique, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparation injectable.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que DULCILARMES 1,5% collyre en solution en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur ?
Collyre en solution
Boite de 20, 30, 60 ou 100 unidoses de 0,4 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
HORUS
148, AVENUE GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
06700 SAINT LAURENT DU VAR
Exploitant
HORUS
148, AVENUE GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
06700 SAINT LAURENT DU VAR
Fabricant
LABORATOIRE UNITHER
ZI DE LA GUERIE
50211 COUTANCES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
